設備の適格性評価(IQ・OQ・PQ)・校正
評価/測定項目と対応範囲
輸送する対象物の品質を保つ環境を有する
保存スペースがある輸送車両
測定項目と対応範囲
- ■ 書作成 [実施計画書の作成]
- ■ 設置・識別 [積載品などへの測定器の設置・識別]
- ■ 測定作業 ・温度到達時間
・保持温度
・輸送時室内環境測定
・待機時室内環境測定
・扉開時温度
- ■ 報告書作成 [測定結果を基に作成]
使用測定器の精度例
- ■ 温度 -10~60℃:±0.3℃~
- ■ 湿度 30~80%rh:±5%rh~
- ■ 振動 0~196m/s2(0~20G):±10%
湿度・振動測定環境:0℃~50℃
評価項目
- ■ 平均値・瞬時値・最高値・最低値・制御精度
- ■ 分布・変動・変動幅・勾配・空間偏差
- ■ 到達時間・到達温度
評価が求められる理由
- ■ 輸送車両は、室内のどの場所でも同じ温度ではない
- ■ 輸送車両は、外気温度の影響を受ける
- ■ 付属の温度計の指示値が一定でも中の温度は違う
- 制御系の特性は、劣化、フォールト(故障)状態などにより変化しています
「校正・バリデーション支援業務 エヌケイエス株式会社 ホームページより引用」
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